Mepivacaina Guardant

"Mepivacaina Guardant 20mg/ml" soluzione iniettabile in sacca

A.I.C. n. 041394014

Brevetto Europeo

Guardant srl propone sacche preconfezionate di anestetici locali alcalinizzati, prodotte industrialmente e utilizzabili direttamente sul campo operatorio.

Grazie a 2 tipi di connettori luer lock maschio e punto ago, è possibile effettuare il prelievo senza sprechi e con maggiori garanzie di sterilità.

Con un compounding organizzato in questo modo ci rendiamo utili per una gestione più semplice e sicura dell’anestesia per tutti gli interventi in regime day-surgery e non.

MATERIALE UTILIZZATO
Il materiale utilizzato per il confezionamento delle sacche è un film plastico flessibile in polipropilene. I film per prodotti medicali sono realizzati in ambienti controllati, per minimizzare l’esposizione al particolato aereo. Le principali caratteristiche di questo film sono così sintetizzate:
- assenza di migrazioni di particelle
- estrema robustezza
- ottima inerzia chimica
- molto flessibile ma privo di plastificanti
- resistenza all’ invecchiamento
- risponde ai requisiti dell’ USP classe VI
- approvato dalla Food and Drug Administration (FDA)

Le sacche sono progettate e realizzate per nostro conto presso gli stabilimenti e i laboratori della Infomed Fluids srl, azienda che si presenta sullo scenario internazionale con obiettivi ambiziosi e con la qualità ed affidabilità che contraddistinguono i suoi

prodotti.

La Mepivacaina Guardant trova la sua naturale collocazione nel settore dell’anestesia locoregionale (parte bassa dell’addome, urologia, cardiologia, ginecologia, ortopedia e chirurgia vascolare); e locale (interventi di chirurgia minore come dermatologia, vascolare, plastica, day-surgery ecc.).

Guardant Srl propone in esclusiva una sacca da 20 ml di mepivacaina alcalinizzata al 2% da 20 ml. Le sacche sono prodotte industrialmente A.I.C. n. 041394014- 50 sacche da 20ml di Classe C, garantendo una gestione più semplice e sicura dell’anestesia per tutti gli interventi precedentemente citati.

LA SACCA DI MEPIVACAINA, COSI' CONFEZIONATA, PRESENTA LE SEGUENTI CARATTERISTICHE
La sacca di mepivacaina così confezionata presenta le seguenti caratteristiche:
- PH saturo di sodio bicarbonato industrialmente;
- “on set time” immediato;
- assenza conservanti;
- maggiore effetto analgesico rispetto alle attuali molecole in uso (circa 40%);
- assenza di bruciore nel momento dell’iniezione;
- connettore multiprelievo che permette di mantenere la sterilità del prodotto all’interno della sacca, per tutto l’arco della giornata, in caso di piccoli-medi interventi ambulatoriali;
- preparazione corretta e sicura del farmaco per assenza di inquinamento micro-particellare e microbico;
- riduzione dei possibili errori di terapia;
- eliminazione dei problemi inerenti la possibile presenza di particelle vetrose, cheratine, polveri nei flaconi;
- recupero di tempo medico e infermieristico insito nella logica “ready to use” (pronto all’ uso);
- riduzione delle scorte di magazzino;
- diminuzione degli sprechi e dei rifiuti ospedalieri, in quanto la sacca correttamente utilizzata è assimilabile a rifiuto urbano.
L’insieme di queste novità tecniche ci permette di ottimizzare i costi di trasporto e produzione, quindi di proporci sul mercato a prezzi concorrenziali.

È l’innovazione che in Guardant srl diventa sinonimo di differenza: attenta alla qualità dei materiali utilizzati, unica nella tecnologia produttiva.

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Istruzioni per d'uso della sacca

La soluzione contiene principio attivo Mepivacaina Cloridrato 20mg + eccipiente Sodio Bicarbonato.

Utilizzo su tutti gli interventi in Day Surgery, piccola e media chirurgia.

La sacca di Mepivacaina Guardant prevede due accessi (Fig. 1) che permettono il prelievo della soluzione secondo due modalità diverse.
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a) connettore tipo "punto ago" che permette il prelievo con una siringa dotata di ago (Fig. 2);
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b) connettore tipo "luer-lock maschio", dotato di una valvola a rottura manuale (Fig. 3);
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che permette il prelievo utilizzando un dispositivo senza ago (Fig. 4).
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Dichiarazione di esclusiva compounding service farmaceutico rivolto alle preparazioni di anestetici locali alcalinizzati preconfezionati in sacche pronte all’uso e sterili esternamente. Mepivacaina Guardant 20mg/ml Soluzione iniettabile A.I.C. N. 041394014.

GUARDANT Srl, propone in esclusiva, con Brevetto Europeo, sacche preconfezionate di ANESTETICI LOCALI ALCALINIZZATI, prodotte industrialmente e utilizzabili direttamente sul campo operatorio.
La sacca è dotata di 2 diversi connettori - luer lock maschio dotato di valvola a rottura manuale e connettore di tipo punto ago, per il prelievo con siringa dotatata di ago.
La configurazione del prodotto permette una gestione semplice e sicura dell'anestesia di tutti gli interventi in regime day surgery e piccoli e medi interventi.
Con un compounding organizzato in questo modo ci rendiamo utili per una gestione più semplice e sicura dell’ anestesia per tutti gli interventi in regime Day- Surgery e non.
DICHIARIAMO

 che le sacche sono prodotte per GUARDANT dalla INFOMED FLUIDS Srl, azienda internazionale, la quale utilizza le più stringenti ed avanzate tecnologie per la fabbricazione ed il controllo dei seguenti prodotti, realizzati in conformità alle
normative standard internazionali GMP.
 che le materie prime, gli intermedi di lavorazione e prodotti finiti vengono controllati in accordo alle normative correnti, e il controllo di qualità avviene nei laboratori chimici e microbiologici interni della Infomed Fluids.
 che le nostre sacchesono costituite da un film multistrato in polipropilene, garantiscono la massima stabilità dei prodotti e l’ assoluta compatibilità farmaco-contenitore.
In particolare per le sacche in questione,
DICHIARIAMO che,
- il film multistrato in polipropilene risulta ad oggi il miglior materiale con cui realizzare
compounding sia nelle afrmacie ospedaliere che neri reaprti specializzati.